Indication

Contraception d'urgence dans un délai de 72 heures après un rapport sexuel non protégé ou en cas d'échec d'une méthode contraceptive.

Utilisation

COMMENT PRENDRE NORLEVO 1,5 MG COMPRIMÉS?

Veuillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les

indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien.

Prenez le comprimé le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures, et au plus tard 72 heures (3

jours) après avoir eu un rapport sexuel non protégé. NorLevo peut être pris à tout moment dans votre

cycle menstruel dans la mesure où vous n'êtes pas déjà enceinte ou vous ne pensez pas l'être. Ne pas

mâcher, mais avaler le comprimé en entier avec de l'eau. Ne tardez pas à prendre le comprimé. Le

comprimé est d'autant plus efficace que vous le prenez le plus tôt possible après avoir eu des rapports

sexuels non protégés.

· Si vous utilisez l'un des médicaments qui peuvent empêcher NorLevo de fonctionner correctement

(voir section ci-dessus " Autres médicaments et NorLevo ") ou si vous avez utilisé l'un de ces

médicaments dans les 4 dernières semaines, NorLevo peut agir de manière moins efficace pour vous.

Votre médecin peut prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non hormonale), à savoir un

dispositif intra-utérin au cuivre (Cu-DIU). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si vous ne

parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de NorLevo 1,5

mg comprimés (soit 2 comprimés pris simultanément).

· Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule contraceptive, vous

pouvez continuer à la prendre à vos heures régulières. Si vous n'avez pas vos règles à la fin de la

plaquette faites un test de grossesse pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte.

En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la prise du comprimé, prenez

immédiatement un autre comprimé. Contactez votre pharmacien ou votre médecin pour obtenir un autre

comprimé.

Après utilisation de cette contraception d'urgence, il est vivement recommandé d'utiliser une méthode de

contraception locale (préservatif, spermicide, cape cervicale) jusqu'à vos règles suivantes. Si un autre

rapport sexuel non protégé a lieu après utilisation de NorLevo (également si ceci se produit au cours du

même cycle menstruel), les comprimés n'exerceront pas leur effet contraceptif et il y a à nouveau un

risque de grossesse. L'utilisation de NorLevo ne contre-indique pas la poursuite d'une contraception

hormonale régulière.

Votre médecin peut également vous parler des méthodes de contraception à long terme, qui sont plus

efficaces pour vous empêcher de tomber enceinte.

Si vous continuez à utiliser une méthode de contraception hormonale régulière, comme la pilule

contraceptive, et que vous n'avez pas vos règles pendant la période sans pilules, consultez votre médecin

pour vous assurer que vous n'êtes pas enceinte.

Vos premières règles après la prise de NorLevo

Après avoir utilisé NorLevo, vos règles sont généralement normales et commenceront le jour prévu ;

toutefois, il arrive que ce soit quelques jours plus tard ou plus tôt que d'habitude.

Si vos règles ont plus de 5 jours de retard ou sont anormalement légères ou abondantes, ou si vous pensez

que vous pourriez être enceinte pour toute autre raison, vous devez vérifier si vous l'êtes en faisant un test

de grossesse. Si une grossesse survient même après avoir pris ce médicament, il est important que vous

consultiez votre médecin.

Si vous avez pris plus de NorLevo 1,5 mg comprimés que vous n'auriez dû

Aucune toxicité aiguë ni aucun effet nocif n'a été démontré pour ce médicament en cas d'ingestion de

plusieurs doses. Toutefois, il se peut que vous vous sentiez mal, que vous soyez malade (vomissements)

ou que vous ayez des saignements vaginaux. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris trop de NorLevo, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien

ou le Centre Antipoisons (070/245.245).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre

médecin ou à votre pharmacien.

Propriétés

Comprimé. Comprimé blanc, rond, biconvexe, avec le code NL 1.5 gravé sur une face.

Composition

Chaque comprimé 1,5 mg de lévonorgestrel. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 90,90 mg de lactose monohydraté.

Liste des excipients : Lactose monohydraté, Amidon de maïs, Povidone, Silice colloïdale anhydre, Stéarate de magnésium.

Contre-indication

QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE

NORLEVO 1,5 MG COMPRIMÉS?

Ne prenez jamais NorLevo 1,5 mg comprimés dans le cas suivant:

· si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce

médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

NorLevo

L'utilisation de NorLevo est déconseillée dans les cas suivants :

· si vous avez eu une grossesse extra-utérine (ectopique),

· ou une infection des trompes utérines (salpingite),

· si vous avez des antécédents personnels ou familiaux d'un facteur de risque de thrombose connu

(coagulation du sang),

· ou si vous avez une maladie grave de l'appareil digestif qui entrave l'absorption de la nourriture et

des médicaments,

· ou si vous souffrez d'un dysfonctionnement hépatique grave ou d'un syndrome de malabsorption

grave, comme la maladie de Crohn.

Une grossesse ectopique antérieure et une infection antérieure des trompes utérines augmentent le risque

d'une nouvelle grossesse ectopique. Par conséquent, si vous avez eu une grossesse ectopique ou une

infection des trompes utérines, vous devez vous mettre en rapport avec votre médecin avant de prendre

NorLevo.

La contraception d'urgence ne doit être utilisée qu'occasionnellement et ne doit pas remplacer une

méthode de contraception régulière étant donné que :

- elle ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les cas ;

- le risque de surdosage hormonal ou de troubles du cycle menstruel qu'elle entraîne n'est pas

souhaitable en cas de prise régulière ;

La contraception d'urgence ne peut interrompre une grossesse.

Si vous avez eu un autre rapport sexuel non protégé qui date de plus de 72 heures, la conception peut

avoir eu lieu. Le traitement par NorLevo pris après un deuxième rapport sexuel peut être alors inefficace

pour prévenir une grossesse.

Une administration répétée de NorLevo au cours d'un même cycle menstruel est déconseillée du fait que

votre cycle pourrait en être affecté.

NorLevo ne fonctionne pas aussi bien que des méthodes régulières de contraception. Votre médecin peut

vous en dire davantage quant aux méthodes de contraception à long terme, qui sont plus efficaces pour

prévenir une grossesse.

Après la prise de ce médicament :

Il est indispensable d'exclure toute grossesse en faisant un test de grossesse :

· si vos règles ont plus de cinq jours de retard ;

· en cas de saignements anormaux, même à la date prévue de vos règles.

Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après le

rapport sexuel non protégé. Certaines données suggèrent que NorLevo serait moins efficace avec une

augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées

et non concluantes. NorLevo est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur

poids ou leur IMC.

Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des

problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.

Si vous n'avez pas utilisé un préservatif (ou s'il s'est déchiré ou qu'il a glissé) pendant vos rapports

sexuels, il est possible que vous ayez contracté une maladie sexuellement transmissible ou le VIH.

L'utilisation de la contraception d'urgence ne protège pas contre les maladies sexuellement transmissibles

et ne peut remplacer les précautions et les mesures nécessaires à prendre en cas de risque de transmission

(voir Conseils / Education sanitaire).

Enfants et adolescents

Ne pas utiliser ce médicament avant le premier saignement menstruel (la puberté).

Autres médicaments et NorLevo 1,5 mg comprimés

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout

autre médicament, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance ou médicaments à base de

plantes.

Certains médicaments peuvent empêcher Norlevo d'agir correctement. Si vous avez utilisé l'un des

médicaments mentionnés ci-dessous au cours des 4 dernières semaines, Norlevo peut être moins

approprié pour vous. Votre médecin peut vous prescrire un autre type de contraceptif d'urgence (non

hormonal), à savoir un dispositif intra-utérin (DIU-Cu). Si ceci n'est pas envisageable pour vous ou si

vous ne parvenez pas à voir votre médecin rapidement, vous pouvez prendre une double dose de

Norlevo :

- les barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (primidone, phénytoïne et

carbamazépine, par exemple)

- les médicaments utilisés pour traiter la tuberculose (rifampicine, rifabutine, par exemple,)

- un traitement contre l'infection à VIH (ritonavir, éfavirenz)

- un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques (griséofulvine)

- les préparations à base de plantes médicinales contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien si vous avez besoin d'autres conseils sur la dose

appropriée pour vous.

Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés pour obtenir des conseils sur un

moyen fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse (Voir également la section 3 pour

plus de conseils "Comment prendre NorLevo 1,5 mg comprimés ? ").

Norlevo peut également influer sur la façon d'agir d'autres médicaments dont :

- un médicament appelé ciclosporine (il déprime le système immunitaire).

NorLevo ne doit pas être utilisé en même temps que des médicaments contenant de l'ulipristal acétate.

Grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament n'interrompt pas une grossesse en cours

Si malgré la prise de ce médicament une grossesse survient, les études disponibles à ce jour n'ont

démontré aucun risque de malformation chez le foetus en développement. Cependant, ce médicament ne

doit pas être pris si vous êtes enceinte.

Si une grossesse survient après avoir pris NorLevo, consultez votre médecin. Il se peut que ce dernier

souhaite vérifier si la grossesse n'est pas ectopique (le bébé se développe en dehors de votre utérus). Ceci

est particulièrement important si vous avez de fortes douleurs abdominales après avoir pris NorLevo ou si

vous avez déjà eu une grossesse ectopique, une intervention chirurgicale des trompes utérines ou une

maladie inflammatoire pelvienne.

Allaitement

L'allaitement est possible. Toutefois, étant donné que le lévonorgestrel est excrété dans le lait maternel, il

vous est conseillé d'allaiter immédiatement avant de prendre le comprimé de NorLevo et d'éviter

d'allaiter pendant au moins 8 heures après la prise de NorLevo.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,

demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Après avoir pris NorLevo, certaines femmes ressentent de la fatigue et des vertiges (voir rubrique 4

" Quels sont les effets indésirables éventuels") : ne conduisez pas et n'utilisez pas de machines si vous

ressentez ces symptômes.

Il n'existe pas de données sur les effets de ce médicament sur les capacités individuelles à conduire un

véhicule ou à utiliser une machine.

NorLevoNorLevo 1,5 mg comprimés contient du lactose monohydraté. Si votre médecin vous a dit

que vous aviez une intolérance envers certains sucres, contactez-le avant de prendre ce produit.